特殊结构,满足特殊需求 | 培塞利珠单抗——新型TNF-α抑制剂

上一篇 / 下一篇  2020-11-03 11:22:32

中国育龄期类风湿关节炎(RA)女性关注问题


RA对男性、女性生育能力无大影响,但疾病活动、药物使用有一定影响。在美国进行的一项包括 RA 女性患者 (n=578) 的研究中,超过50%的患者所生的子女数低于期望数。在来自美国、英、德、法、意大利和西班牙的 1,069 名慢性炎症性疾病女性患者中,55%~63% 的育龄妇女对生育计划问题有顾虑。许多患者认为她们的生育计划相关顾虑没有通过就医而得到适当消除。RA 是影响育龄妇女的最主要炎症性疾病之一,RA 患者的不育发生率高于一般人群(分别为 25% 和 10%),但具体原因尚未明确。几乎1/3在怀孕前被诊断为 RA 的女性患者存在生育问题。一项研究显示,DAS28高、激素使用等因素导致RA女性患者受孕时间更长。智能疾病管理系统(SSDM)数据库结合流行病学数据预计中国育龄期RA女性约160万,随着中国二胎政策开放,育龄期RA女性生育问题应该引起重视。


培塞利珠单抗(希敏佳)独特的结构优势和获益


希敏佳于2018年6月5日被我国国家药品监督管理局授予优先审评,于2019年7月12日获批准予中国上市,用于治疗类风湿关节炎,是唯一在说明书中注明有临床需求时,孕期全程均可使用。


培塞利珠单抗结构独特,无Fc片段,不会发生FcRn介导的胎盘转运。聚乙二醇与培塞利珠单抗共价结合,其主要作用包括:降低肾脏清除率,延长半衰期,增加药物在炎性组织中的扩散,潜在增加生物利用度,潜在降低药物免疫原性,潜在抑制肥大细胞脱颗粒。


备孕患者使用希敏佳可以打消患者因意外怀孕所带来的心理顾虑及药物对胎儿和自身影响顾虑,风湿病患者大部分属于意外怀孕,备孕期使用希敏佳无需考虑意外怀孕后停换药问题。


希敏佳在20例健康男性受试者的试验表明,对男性精子质量参数无影响,不影响男性风湿病患者备孕。


培塞利珠单抗用药注意事项包括:使用前应进行结核、乙肝等相关必要检查,遵循医嘱,培塞利珠单抗需要在2-8°C保存(冰箱冷藏,注意不是冷冻),使用时,从冰箱冷藏取出,必须室温放置30分钟再注射,不可提前注射,以免引起不良反应,不可自行停药或减量,需遵循医嘱,保证达到最佳疗效。


培塞利珠单抗是育龄期女性RA患者的最佳选择,研究证实,培塞利珠单抗对RA、银屑病和asSpA患者具有长期疗效和耐受性。


培塞利珠单抗从母体到婴儿的胎盘转移量为0或极少,培塞利珠单抗转移至母乳中的量极小,因此可在哺乳期使用。


智能疾病管理系统(SSDM)助力育龄期女性风湿病患者的全阶段管理,帮助患者科学管理疾病,共赢未来。


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