神药不能预防新冠病毒的启示:什么是高风险?传染机会多大?

上一篇 / 下一篇  2020-11-03 11:23:04

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羟氯喹预防研究的启示:新冠病毒的密切接触与感染风险。


今年6月3号,《新英格兰医学杂志》(NEJM)网站上发表了一项大型多中心临床研究,目的是看羟氯喹是否能预防新冠病毒的感染。


研究设计:研究纳入了800多个风险人群——即其家里或者工作单位出现了新冠病毒感染者。这一批人都满足一个条件——和已经确诊的新冠病毒感染者,有过1.5米(6英尺)距离的接触,而且至少10分钟。如果他没有戴口罩,也没有带护目镜,就认为是高风险人群,在这800多个人里边,一共有88%属于这样的高风险人群。还有一种是中风险人群,就是戴了口罩,但没有戴护目镜。这些受试者在暴露4天之内开始入组,821个没有任何症状的密切接触者,或者高风险、中风险的人群,进入到这个实验,女性占51%,医务工作者占66%。


羟氯喹是治疗类风湿关节炎和红斑狼疮的一种治疗药物,可以治疗自身免疫性疾病。最开始,我们国家出现新冠状病毒肺炎的时候,曾把羟氯喹作为一个重要的治疗药物,列入治疗新冠病毒的标准治疗方案,这个方案也传到了世界其他的国家。美国的科学家于是就做了这样一项研究,来看看在标准的RCT研究中,羟氯喹是否能预防新冠病毒的感染。


研究者把821个人随机分成两组,一组是羟氯喹治疗组——800毫克的羟氯喹吃一次,6~8个小时之后再吃600毫克,之后每天600毫克,吃4天。另外50%的病人是空白对照组,吃外表一模一样的药片,但是不含羟氯喹。在14天之后对这些参试者进行新冠病毒的核酸检测,或者是对他们的临床症状进行判断,看是否感染了新冠病毒,并且发病。


在第5天、第14天,参试者感染呈现上升的趋势,但是吃羟氯喹和吃空白对照的这两组病人感染的发生率非常接近——吃羟氯喹的这组志愿者,他们在14天的时候确诊感染新冠病毒是49人(11.8%)。没有吃羟氯喹,吃空白药片一组感染率是14.3%,中间相差2%多,P值是0.35。在统计学上,P值小于0.05的时候,也就是说两组只有5%的可能是相同的,这叫显著性差异。P等于0.35,统计学上没有显著性差异,表明吃羟氯喹和不吃羟氯喹,新冠病毒的感染几率是相同的,或者是没有显著差异的。


研究期间没有发生死亡,但是吃羟氯喹的不良反应比较多。


研究结论:羟氯喹对预防新冠病毒感染作用不明显。


研究中有一个非常有意思的数据,不吃羟氯喹、没有任何的干预,同时我们没有戴口罩、没有戴护目镜,当我们在一米半距离接触了新冠病毒感染者,接触10分钟的情况下,我们感染的风险是14.3%。而同性恋之间的艾滋病病毒传染也不到10%。



启示:


① 疫情还在波动时期,我们要保持人与人之间的距离,这非常重要。


② 加强自我保护。如果疫情有波动,我们应该戴上口罩,甚至是戴上护目镜。



回到羟氯喹,2020年6月15日,美国食品药品管理局(FDA)根据现在的临床研究数据,撤销了氯喹/羟氯喹紧急使用授权。



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